【CFDA】总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的意见
2016年09月14日 发布
为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、国家食品药品监督管理总局《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(2016年第106号)的有关要求,食品药品监管总局组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年10月15日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。
电子邮件:lil@cde.org.cn
附件:仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)
食品药品监管总局办公厅 2016年9月13日
附件:仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿).doc
武汉总部:武汉市江岸区高雄路88号高雄壹号1单元11层1105号 电话:4000-872-818 18071092498 成都分公司:成都武侯小天北街18号1层14号 贵州分公司:贵阳市南明区中华南路50号钻石广场A801 重庆分公司:重庆市江北区龙湖源著41栋29-6 鄂ICP备案16006352号 技术支持:荣创易企
业务咨询
400-087-2818
武 汉: 18696123856
成 都: 18030559810
貴 阳: 18302619863