化妆品注册

国产特殊用途化妆品注册 

一、特殊用途化妆品介绍

特殊用途化妆品有：育发类、防晒类、健美类、除臭类、美乳类、祛斑类、染发类、脱毛类、烫发类九大类。特殊用途化妆品实行注册制。投放市场前必须进行产品卫生安全性评价，且由国务院卫生行政部门实施认证。　

 

二、特殊用途化妆品审查批准程序

三、常见问题 

1. 特殊用途化妆品批准文号有效期多久？怎么续证？

特殊用途化妆品批准文号每四年重新审查1次。期满前4至6个月由企业执原批件和下列资料重新向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请，并填写申请表一式3份。　
1）产品成份是否有改变的说明；　
2）生产工艺是否有改变的说明；　
3）产品投放市场销售后使用者不良反应调查总结报告；　
4）如产品使用说明书、标签、包装、包装材料有改变的，提供改变后式样。　
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起1个月以内提出意见。国务院卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内作出是否批准的决定。

2. 特殊用途化妆品审查需提供的资料包括哪些？

1）《特殊用途化妆品卫生审查申请表》3份；

2）产品名称；　
    3）产品成份、限用物质含量；　
    4）制备工艺简述和简图；　
    5）育发、健美、美乳产品王要成份使用依据及文献资料；　
    6）产品卫生安全性评价资料；　
    7）产品样品（5至10个小包装）及其检验报告书；
    8）产品使用说明书（或其草案）、标签及包装设计、包装材料。 

3. 特殊用途化妆品的人体试用或斑贴试验报告怎么进行？

特殊用途化妆品的人体试用或斑贴试验，应当在产品通过初审后，在国务院卫生行政部门批准的单位进行。且接受委托单位在进行人体试用或斑贴试验结束后1个月内写出总结报告报卫生部，并抄送委托企业。

 

四、我们的服务流程

1）向客户发出《客户调查表》，对客户产品及资料状况等进行初步评估；
    2）签署合作协议；

3）指导客户准备检验报告等，制作审查资料，递交注册资料给官方；

4）初审通过后协助企业委托进行人体试用或斑贴试验，取得特殊用途化妆品批准文号和证书。